POCT市场的需求正在发生变化

2021.05.10 | views: 1,612

POCT是属于IVD领域的细分行业,也是近些年发展最快的IVD细分领域之一,而POCT也是未来医学检验发展的两大主流趋势,随着检验技术的不断迭代升级,未来IVD领域呈现出向着“高通量、高自动化、高效率”的流水线趋势和“简单、便捷、结果及时”的POCT趋势。

在整个IVD的分类上,POCT是一个独特的存在,既不是按照样本类型也不是按照方法学来定义的一个领域,而是根据应用场景提出来的一个概念,是可以独立于原有检验场景之外的新领域。但随着市场的发展、产业集群的更迭,POCT市场的需求也在悄悄的发生着变化。

1.政策导向逐渐清晰

近些年关于POCT领域也出台一些利好的政策,主要聚焦在新型POCT和移动医疗产品、高精度POCT、家用和康复POCT等方面。比如2016年发布的《医药工业发展规划指南》就曾提出要加强体外诊断、检测试剂、信息化管理软件和数据分析系统的整合创新,加快检测试剂标准建立、溯源用标准物质研制和新试剂开发。

2017年发布的《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》明确提出在地级市和县的区域内,建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,这五大中心的共同点在于解决危机状态救治服务,这也使得POCT设备得以大量应用,充分满足了医院客户“快、急、预”的需求。截止目前已经完成近2000家中心建设,直接为POCT行业带来了50-80亿增量空间。

2018年国务院发表《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,对于互联网医疗在包括生命体征检测、血糖检测、标本采集等领域提出了新的要求,对血糖仪、血气分析仪等家用和康复POCT产品市场的拓展有很大的促进作用。

2020年新冠疫情肆虐,分子POCT设备凭借其“操作简单、便携”等特点获得极大的关注,但分子设备如何向血糖仪、血气亿这些POCT一样更加贴近患者运行一直是以来是个难点,主要原因就在于污染产生“假阳性”的风险,据悉北京等地正在酝酿出台相关的共识类文件。

2.POCT场景化演变

POCT从欧美进入中国已将近20余年,但由于中美医疗体制和就医方式有很大的差别,导致这种模式在国内并不是很受待见,其应用场景也是非常的有限了。

国外市场:欧美等国的POC,T产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及居家检测,主要产品聚焦在血糖、血气、电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。从技术段来说,传统的金标层析定性分析在国外市场占比较高,主要在妊娠、毒品、病原体抗原抗体检测方面,然后就是分子技术,主要聚焦在传染病病原检测、肿瘤突变基因等领域。

因为目标市场的不同,所以欧美市场需要的产品多以“单人份”为主 。

国内市场:在国内市场POCT产品可以大致分为两部分,一种是自测类的,比如说血糖仪、妊娠指标试纸等等,另一种是专业类的,需要在医疗机构进行的,比如说血气、肿瘤标志物等等。自测类的单人份包装没问题,但是专业类的POCT检测因为就医方式的问题,常常面临通量问题,这是国外的POCT设备进入中国之后“水土不服”的重要原因之一。所以国内POCT市场正在按照自己的节奏在完成迭代升级。

3.用户需求发生变化

一般我们看行业发展需要有几个抓手,第一个是政策导向,比如说国家需要或者大力的在倡导,并在政策方面给与一定的倾斜,那对于行业来讲是一个机会,另一个是技术迭代,因为某一种新技术的出现,对于原有的产品进行了很大的优化,那对于行业来讲也是一种颠覆机会,还有一个就是客户需求,当客户有需要的时候,产品能够切实的解决客户的痛点,此时对于行业发展也是一个非常大的机会。

检验不能单单只是停留在做实验上,知其然知其所以然,检验科人士的自我成长需求、实验室管理建设需求、工作价值的认同需求、业内社交需求等等逐渐暴露了出来,这就使得客户更希望检验设备自动化、智能化,能够解放自己,这也是我为什么特别注重客户培训的原因。

检验报告的时效性和准确性,随着人们生活节奏的加快,检验技术水平的提升,检验报告的出具时间被压缩的越来越短,以前大家都觉得3天出报告很正常,但突然有些医院可以2天出报告了,有的医院可以一天出报告了,那竞争就会来临,竞争一旦来临,随着而来的就是检验客户对产品时效性的要求提高。

对POCT检验结果的质控管理要求趋严,POCT结果的审核一直是检验科管理比较头疼的问题,随着互联网技术的广泛应用,POCT的网络化管理逐渐成为趋势,其解决了质控管理、实验结果审核等诸多瓶颈。

总之随着用户需求向“分析、提效、质量”等方面的转变,也促使POCT产品的发展向满足用户现实需求的方面靠拢。

文章来源于: IVD从业者网 ,如有侵权,请联系删除。